Insuline Degludec-Liraglutide comparée à la Glargine

Une association fixe insuline degludec – Liraglutide plus efficace que insuline glargine + metformine

Ildiko Lingvay et coll. Effect of Insulin Glargine Up-titration vs Insulin Degludec/Liraglutide on Glycated Hemoglobin Levels in Patients With Uncontrolled Type 2 DiabetesThe DUAL V Randomized Clinical Trial. JAMA.2016;315(9):898-907. doi:10.1001/jama.2016.1252

Dans le traitement du diabète, on assiste à un enrichissement rapide de la gamme thérapeutique incluant des associations fixes comme la dernière en date, insuline degludec – liraglutide dont l'avis de la Commission de Transparence date du 20 janvier 2016 avec pour indication le traitement du diabète de type 2 de l'adulte pour améliorer le contrôle glycémique en association avec des antidiabétiques oraux lorsque ceux-ci, seuls ou associés à une insuline basale, ne permettent pas d'obtenir un contrôle glycémique adéquat.

Cette association fixe est commercialisée sous la marque Xultophy®. Dans un essai de phase 3 dont les résultats viennent d'être publiés dans le JAMA, cette association fixe se révèle supérieure à l'association insuline glargine (Lantus®) + metformine.

Il s'agit d'une étude multicentrique ouverte (75 centres, 10 pays), sur 26 semaines, menée de septembre 2013 à novembre 2014 et ayant inclus 557 patients dont le diabète de type 2 n'était pas contrôlé sous glargine (20-50 U) et metformine (≥1500 mg/j) avec une hémoglobine glyquée comprise entre 7 et 10%. Les patients étaient randomisés en deux groupes : groupe 1 (n = 278) avec l'association degludec - liraglutide (50 U - 1.8mg), groupe 2 (n = 279) sous glargine et metformine. La glycémie était mesurée deux fois par semaine avec un objectif de 72 à 90 mg/dL.

La baisse de l'hémoglobine glyquée s'est révélée supérieure dans le groupe degludec – liraglutide vs glargine (-1.81 vs – 1.13) ; dans le groupe 1, une perte de poids a été constatée (-1.4 kg) vs une prise de poids (+1.8 kg) dans le groupe 2. Enfin, il a été observé moins d'épisodes hypoglycémiques dans le groupe 1 que dans le groupe 2 (2.23 vs 5.05 sur une année de traitement).