Diabète et nouveaux traitements en perspective…

Efficacité et tolérance de ITCA 650 versus sitagliptine chez les patients diabétiques de type 2 mal contrôlés en monothérapie par metformine : résultats de l'étude FREEDOM-2

Efficacy and tolerability of ITCA 650 versus sitagliptine in uncontrolled type 2 diabetes patients on metfomin monotherapy: results of the FREEDOM-2-study
M.A. Baron et al. EASD 2016, Munich (Allemagne), 12-16 septembre 2016.

ITCA 650 est un dispositif permettant de délivrer de façon continue de l'exenatide pendant une durée de 6 à 12 mois à l'aide d'une mini pompe osmotique placée par voie sous-cutanée.
L'objectif de cette étude randomisée en double aveugle et double placébo est de comparer l'efficacité dans la réduction de l'HbA1c de patients diabétiques de type 2 en comparaison avec la sitagliptine.

Une cohorte de 535 patients diabétiques de type 2 recevant de la metformine à une dose supérieure de 1500 mg par jour avec une HbA1c située entre 7,5 et 10,5% a reçu soit de la sitagliptine une fois par jour à la dose de 100 mg, soit a bénéficié de la mise en place du dispositif ITCA 650 (60 microgrammes par jour) pendant 52 semaines.
Les caractéristiques initiales étaient identiques : patients de 55 ans, HbA1c de 8,6%, IMC 32,6kg/m2 et ancienneté du diabète 8,3 ans.

Au bout de 52 semaines, la diminution de l'HbA1c était de 1,5% avec ITCA 650 versus 0,8% avec la sitagliptine.

La perte de poids était de 4 kg avec le dispositif contre 1,3kg avec la sitagliptine (p< 0,001).

Un traitement complémentaire a été nécessaire dans 15% des cas avec ITCA 650 contre 30% avec la sitagliptine. Des effets secondaires gastro-intestinaux, le plus souvent transitoires, ont été observés avec ITCA 650. Des hypoglycémies mineures ont été notées chez 4,2% des patients sous ITCA 650 versus 1,9% avec la sitagliptine.

Le dispositif ITCA 650 qui permet de délivrer par voie sous-cutanée de façon prolongée de l'exenatide, possède donc une efficacité supérieure à celle de la sitagliptine en ce qui concerne la réduction de l'HbA1c et du poids.