Oxygénothérapie hyperbare et pieds diabétiques

Ulcères des membres inférieurs chez les diabétiques : quel effet de l'oxygène hyperbare sur le risque d'amputation ?

Does Not Reduce Indications for Amputation in Patients With Diabetes With Nonhealing Ulcers of the Lower Limb: A Prospective, Double-Blind, Randomized Controlled Clinical Trial. Fedorko L, Bowen JM, Jones W et al. Diabetes Care. 2016 ; 39(3):392-9.

L'objectif de cette étude était d'évaluer si l'oxygène hyperbare permet de diminuer le recours aux amputations chez ces patients diabétiques de type 2 et ayant des ulcères chroniques des membres inférieurs.

L'étude a inclus des patients diabétiques de type 2 et ayant des ulcères chroniques des membres inférieurs (grade de Wagner 2–4) évoluant depuis au moins 4 semaines.
Tous les patients ont eu une prise en charge locale usuelle de l'ulcère.
Ils ont été randomisés pour avoir une oxygénation hyperbare (oxygène à 244 kPa) ou une oxygénation sous air sous forme de 30 sessions quotidiennes de 90 minutes pendant 30 jours.

Les patients mais de même leurs médecins étaient maintenus en aveugle afin de ne pas savoir leur groupe de randomisation.
Le critère primaire a été évalué à 12 semaines et était la survie sans recours à l'amputation. En critères secondaires, les auteurs ont évalué l'évolution des lésions locales.

L'étude a porté sur 107 patients randomisés. Les critères d'amputation majeure étaient remplis chez 13/54 patients du groupe contrôle et 11/49 du groupe oxygénation hyperbare (odds ratio 0.91 [0.37, 2.28], P = 0.846).
Il n'a pas été noté non plus de différences concernant la fermeture de lésions locales à la fin du suivi avec des lésions dans 22% des patients du groupe contrôle et 20% du groupe actif (OR 0.90 [0.35, 2.31], P = 0.823).

Au total, cette étude ne retrouve pas de bénéfice à l'oxygénation hyperbare pour améliorer la prise en charge des ulcères chroniques des membres inférieurs des patients diabétiques de type 2.